Studio epocale: la FDA valuta la fattibilità dell’utero artificiale

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense terrà un incontro di consulenti indipendenti il 19 e 20 settembre. L’ordine del giorno dell’incontro è discutere la fattibilità degli studi clinici che utilizzano la tecnologia dell’utero artificiale per migliorare la sopravvivenza e la salute dei neonati estremamente prematuri.

Secondo quanto riferito da Nature, durante questo incontro, i regolatori e gli esperti approfondiranno le preoccupazioni etiche e valuteranno vari aspetti cruciali, compresi i potenziali passaggi e la progettazione di sperimentazioni umane per questa tecnologia.

Grembo artificiale per neonati prematuri

Un ovulo fecondato impiega normalmente nove mesi per maturare e diventare un bambino di circa sette chili.

Tuttavia, lungo il percorso verso l’accoglienza di una nuova vita possono emergere complicazioni, che potenzialmente influiscono sulla salute e sul benessere sia della madre che del feto in via di sviluppo. Infezioni, cambiamenti ormonali, ipertensione e diabete possono rendere l’utero un ambiente sfavorevole per il feto in crescita.

Ciò può provocare nascite premature, che si verificano ben prima della normale durata di una gravidanza sana di circa 40 settimane.

L’attuale standard di cura prevede l’uso di incubatrici, che vengono utilizzate per mantenere i bambini prematuri al caldo e al sicuro finché i loro corpi non raggiungono un livello di sviluppo sufficiente per prosperare al di fuori dell’unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dell’ospedale.

Con il rapido progresso della ricerca medica e della tecnologia, gli uteri artificiali sono visti come il prossimo grande passo avanti.

Si tratta di una tecnica medica in via di sviluppo che mira a fornire un ambiente controllato al di fuori del grembo materno per la gestazione e la crescita di neonati estremamente pretermine. La tecnologia dell’utero artificiale sarà pensata specificamente per i bambini nati a meno di 28 settimane di gestazione che potrebbero avere un rischio maggiore di morte e morbilità.

L’utero artificiale testato in un agnello

Secondo quanto riferito, il Children’s Hospital di Filadelfia (CHOP) ha chiesto l’approvazione della FDA per avviare i primi studi clinici sull’uomo di un dispositivo per l’utero artificiale chiamato Extra-uterine Environment for Newborn Development, o EXTEND.

I ricercatori del CHOP hanno stabilito la fattibilità di un utero artificiale chiamato “Biobag” per allevare un agnello prematuro nel 2017.

La Biobag è stata infusa con liquido amniotico creato in laboratorio, imitando l’ambiente liquido naturale che circonda un feto nel grembo materno.

Altre necessità, come un rifornimento costante di ossigeno, venivano introdotte nel flusso sanguigno fetale tramite un dispositivo collegato al cordone ombelicale.

I risultati hanno mostrato che l’agnello ha continuato a crescere all’interno del Biobag fino a quattro settimane dopo essere stato prelevato dal grembo naturale, l’equivalente di 23-24 settimane in una gravidanza umana.

Ecco un video che mostra il biobag in azione

“Il nostro sistema potrebbe prevenire la grave morbilità subita dai neonati estremamente prematuri offrendo potenzialmente una tecnologia medica che attualmente non esiste”, ha affermato Alan W. Flake, MD, chirurgo fetale al CHOP, in un comunicato stampa del 2017.

Nel complesso, il documento informativo della FDA menziona che studi clinici validi sull’uomo per un dispositivo AWT devono fornire prove per “supportare la normale crescita e la maturazione degli organi, riducendo al contempo gli alti tassi di morbilità associate alla prematurità osservati con l’attuale standard di cura dell’unità di terapia intensiva neonatale, nei neonati nati estremamente prematuri.”

Anche se in questa fase comunque  si tratta di un aiuto per i casi di malattie in gestazione della madre, c’è da chiedersi fino a quando questa fecondazione non sarà completamente artificiale, dopo che recentemente si è riusciti a creare degli embrioni completamente artificiali. Dove stiamo andando?