Un nuovo studio esplosivo condotto all’interno del laboratorio della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rivelato livelli eccessivamente elevati di contaminazione da DNA nel vaccino mRNA Covid-19 di Pfizer.

I test condotti presso il White Oak Campus della FDA nel Maryland hanno rilevato che i livelli di DNA residuo superavano da 6 a 470 volte i limiti di sicurezza previsti dalla normativa.

Lo studio è stato condotto da studenti ricercatori sotto la supervisione di scienziati della FDA. Le fiale di vaccino sono state acquistate da BEI Resources, un fornitore di fiducia affiliato al National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), precedentemente diretto da Anthony Fauci.
Pubblicato di recente sul Journal of High School Science, lo studio, sottoposto a revisione paritaria, sfida anni di rifiuto da parte delle autorità di regolamentazione, che in precedenza avevano etichettato come infondate le preoccupazioni di un’eccessiva contaminazione del DNA.

La FDA dovrebbe commentare i risultati questa settimana. Tuttavia, l’agenzia non ha ancora emesso un avviso pubblico, né richiamato i lotti interessati, né spiegato come sia stato permesso alle fiale che superavano gli standard di sicurezza di raggiungere il mercato.

I metodi

Gli studenti ricercatori hanno utilizzato due metodi analitici principali:

• Analisi NanoDrop – Questa tecnica utilizza la spettrometria UV per misurare i livelli combinati di DNA e RNA nel vaccino. Pur fornendo una valutazione iniziale, tende a sovrastimare le concentrazioni di DNA a causa dell’interferenza dell’RNA, anche quando si utilizzano kit di rimozione dell’RNA.
• Analisi Qubit – Per misurazioni più precise, i ricercatori si sono affidati al sistema Qubit, che quantifica il DNA a doppio filamento utilizzando un colorante fluorometrico.

Entrambi i metodi hanno confermato la presenza di contaminazione da DNA ben oltre le soglie consentite. Questi risultati sono in linea con i precedenti rapporti di laboratori indipendenti di Stati Uniti, Canada, Australia, Germania e Francia.

La reazione degli esperti

Kevin McKernan, ex direttore del Progetto Genoma Umano, ha descritto i risultati come una “bomba”, criticando la FDA per la sua mancanza di trasparenza.

“Questi risultati sono significativi non solo per ciò che rivelano, ma anche per ciò che suggeriscono sia stato nascosto al pubblico scrutinio. Perché la FDA ha tenuto nascosti questi dati?”. ha chiesto McKernan.

CSO e fondatore di Medicinal Genomics

Pur elogiando il lavoro degli studenti, McKernan ha anche rilevato i limiti dei metodi dello studio, che potrebbero aver sottovalutato i livelli di contaminazione.

“L’analisi Qubit può sotto-rilevare il DNA fino al 70% quando si utilizzano enzimi durante la preparazione del campione ”, ha spiegato McKernan. “Inoltre, il kit Plasmid Prep utilizzato nello studio non cattura in modo efficiente i piccoli frammenti di DNA, contribuendo ulteriormente alla sottostima”.

Oltre all’integrazione del genoma, McKernan ha evidenziato un altro potenziale meccanismo cancerogeno di contaminazione del DNA nei vaccini.

Ha spiegato che i frammenti di DNA plasmidico che entrano nel citoplasma della cellula con l’aiuto delle nanoparticelle lipidiche potrebbero sovrastimolare la via cGAS-STING, una componente cruciale della risposta immunitaria innata.

“L’attivazione cronica della via cGAS-STING potrebbe paradossalmente alimentare la crescita del cancro”, ha avvertito McKernan. “L’esposizione ripetuta al DNA estraneo attraverso i booster COVID-19 può amplificare questo rischio nel tempo, creando condizioni favorevoli allo sviluppo del cancro”.

Ad accrescere la controversia, sono state rilevate tracce del promotore SV40 tra i frammenti di DNA. Mentre gli autori hanno concluso che questi frammenti sono “non-competenti per la replicazione”, il che significa che non possono replicarsi nell’uomo, McKernan non è d’accordo.
“Per affermare che i frammenti di DNA non sono funzionali, avrebbero dovuto trasfettare cellule di mammifero ed eseguire il sequenziamento, cosa che non è stata fatta in questo caso ”, ha dichiarato McKernan.

“Inoltre, i metodi utilizzati in questo studio non catturano efficacemente l’intera lunghezza dei frammenti di DNA. Un’analisi di sequenziamento più rigorosa potrebbe rivelare frammenti di SV40 lunghi diverse migliaia di coppie di basi, che probabilmente sarebbero funzionali”, ha aggiunto.

Supervisione normativa sotto esame

Nikolai Petrovsky, professore di immunologia e direttore di Vaxine Pty Ltd, ha descritto i risultati come una “pistola fumante”.

“Dimostra chiaramente che la FDA era a conoscenza di questi dati. Dato che questi studi sono stati condotti nei loro laboratori sotto la supervisione dei loro scienziati, sarebbe difficile sostenere che non ne fossero a conoscenza”, ha dichiarato.

Nikolai Petrovsky, professore di immunologia e malattie infettive presso l’Australian Respiratory and Sleep Medicine Institute di Adelaide

Il Prof. Petrovsky ha elogiato la qualità del lavoro svolto dagli studenti presso i laboratori della FDA.

“L’ironia è impressionante ”, ha osservato. “Questi studenti hanno svolto un lavoro essenziale che le autorità di regolamentazione non hanno fatto. Non è troppo complicato: non avremmo dovuto affidare agli studenti la conduzione di test che erano di competenza delle autorità di regolamentazione”.

La Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana, che ha sempre difeso la sicurezza dei vaccini a base di mRNA, ha pubblicato i risultati dei propri test sui lotti, affermando che erano conformi agli standard normativi. Tuttavia, il Prof. Petrovsky ha criticato i metodi di analisi della TGA.

“Il metodo del TGA non era adatto allo scopo”, ha affermato. “Non ha valutato tutto il DNA contenuto nelle fiale. Ha cercato solo un piccolo frammento, il che avrebbe sottovalutato di molto la quantità totale di DNA rilevata”.

Implicazioni per i produttori e le autorità di regolamentazione

Ora che la contaminazione da DNA dei vaccini a base di mRNA è stata verificata nel laboratorio di un’agenzia ufficiale e pubblicata in una rivista peer-reviewed, diventa difficile ignorarla.
Inoltre, pone i produttori di vaccini e le autorità di regolamentazione in una posizione precaria.

Affrontare il problema della contaminazione richiederebbe probabilmente una revisione dei processi di produzione per rimuovere il DNA residuo, cosa che il Prof. Petrovsky ha spiegato essere impraticabile.

“L’unica soluzione pratica è che le autorità di regolamentazione richiedano ai produttori di dimostrare che i livelli di DNA plasmidico nei vaccini sono sicuri ”, ha dichiarato il Prof. Petrovsky.

“Altrimenti, gli sforzi per rimuovere il DNA residuo si tradurrebbero in un vaccino completamente nuovo, che richiederebbe nuove prove e di fatto riavvierebbe il processo con un prodotto non testato”.

Ora spetta alle autorità di regolamentazione fare chiarezza e intraprendere un’azione decisiva per ripristinare la fiducia nella loro supervisione. Qualsiasi cosa in meno rischia di aumentare lo scetticismo del pubblico.

Questa ricerca comunque conferma quanto ci sia ancora da scoprire sul vaccino Covid e sul uo reale contenuto, oltre su quanto siano state superficiali le autorità di settore.