Pfizer: la società mette in guardia dai danni portati dalla diffusione dei dati clinici FDA

Due settimane fa, la FDA ha implorato un giudice del Texas di ritardare la produzione del primo lotto mensile di 55.000 pagine di dati sul vaccino Covid-19 presentato all’agenzia da Pfizer. Inizialmente, l’agenzia doveva produrre solo 500 pagine al mese.

Ora, Pfizer, che prevede appena 54 miliardi di dollari di vendite legate al Covid nel 2022, sembra anticipare alcune cattive notizie, come evidenziato da diversi cambiamenti nella linea rossa nei loro comunicati sugli utili del quarto trimestre.

Come osserva su Twitter Kelly Brown di Rubicon Capital, i cambiamenti sono incentrati sulla divulgazione di dati di sicurezza sfavorevoli.

Ad esempio, nel quarto trimestre hanno aggiunto: “o ulteriori informazioni sulla qualità dei dati preclinici, clinici o di sicurezza, anche mediante audit o ispezione”.

Ecco quali sono i rischi aggiunti nella nuova redazione del documento informativo alla borsa.

“…rischi associati a… ulteriori informazioni sulla qualità dei dati preclinici, clinici o di sicurezza, anche mediante audit o ispezione;”

“…sfide relative alla fiducia del pubblico o alla consapevolezza del nostro vaccino COVID-19 o Paxlovid, comprese le sfide guidate da disinformazione, accesso, PREOCCUPAZIONI SULL’INTEGRITÀ DEI DATI CLINICI e formazione del prescrittore medico e della farmacia;”

Pfizer added new and peculiar items deep in its business risk disclosures re: clinical trial data, today in its Q4 earnings.

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"…risks associated with…further information regarding the quality of pre-clinical, clinical or safety data, including by audit or inspection;" pic.twitter.com/2GCjs0Bj3r

— Kelly Brown (@rubiconcapital_) February 8, 2022

Inoltre la società mette in guardia dal fatto che il “Covid 19 possa sparire o diminuire fortemente”

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New risk disclosure regarding Covid-19 itself:

"…the possibility that COVID-19 will diminish in severity or prevalence, or disappear entirely;" pic.twitter.com/1nOK8fu8HQ

— Kelly Brown (@rubiconcapital_) February 8, 2022

Quindi, fermi tutti: alla vigilia di un verdetto che potrebbe obbligare la FDA a distribuire molto rapidamente tutti i documenti relativi al vaccino Covid-19 Pfizer, compresi i risultati dei test pre clinici, gli effetti avversi, etc, la società mette in guardia gli investitori dal pericolo che queste informazioni possano portare dei danni agli utili sociali. Quindi mette ancora in guardia dai danni che avrebbero potuto portare i dati clinici resi noti. Poi un’altra minaccia per l’utile di Pfizer, che il covid possa scomparire.

Quindi “Mors tua, vita mea”. Perchè Pfizer teme che i dati clinici in mano alla FDA possano danneggiarla? Ah, mistero…..