Il Molnupiravir (Merck) è inefficace per ridurre la mortalità del covid. Intanto costa molto….

Il farmaco antivirale COVID-19 Molnupiravir aiuta ad accelerare la guarigione dal virus, ma non riduce il tasso di ospedalizzazione o di morte negli adulti vaccinati a rischio più elevato, secondo un nuovo studio. Il medicinale, prodotto da Ridgeback Biotherapeutics e Merck & Co. è usato per trattare la COVID-19 da lieve a moderata e può essere assunto a casa, due volte al giorno per cinque giorni, entro cinque giorni dall’inizio dei sintomi. Questo secondo uno studio pubblicato su The Lancet il 22 dicembre e revisionato accademicamente. 

Il farmaco dovrebbe  impedire al virus di replicarsi e ne mantiene bassi i livelli nell’organismo, riducendone la gravità.

Tra l’8 dicembre 2021 e il 27 aprile 2022, più di 25.700 partecipanti idonei nel Regno Unito, di età pari o superiore a 50 anni o 18 anni con comorbilità rilevanti, che si erano ammalati di COVID-19 confermata da cinque giorni o meno, hanno preso parte allo studio, condotto quando la variante Omicron era dominante.

Metà dei partecipanti è stata assegnata in modo casuale a ricevere una dose di 800 milligrammi di Molnupiravir due volte al giorno per cinque giorni e l’altra metà è stata assegnata a ricevere solo le consuete cure ospedaliere.

L’età media dei partecipanti era di 56,6 anni e il 94% aveva ricevuto almeno tre dosi di vaccino per la SARS-CoV-2.

I ricercatori hanno condotto un follow-up dei partecipanti tramite un diario online o una telefonata entro 28 giorni. Hanno scoperto che sono stati registrati ricoveri o decessi in 105 (1%) dei 12.529 partecipanti che hanno ricevuto il Molnupiravir, contro i 98 ricoveri o decessi (1%) registrati nei 12.525 partecipanti a cui è stata somministrata la cura abituale.

Lo studio ha tuttavia rilevato che i partecipanti che hanno ricevuto il Molnupiravir si sono ripresi più rapidamente rispetto a quelli che hanno ricevuto le cure abituali, hanno avuto un tasso più elevato di guarigione precoce e duratura, hanno registrato una carica virale ridotta e hanno richiesto un minor numero di consultazioni da parte dei medici di base. Il 20% dei pazienti trattati con Molnupiravir ha richiesto un consulto dal medico di famiglia rispetto al 24% di coloro che hanno ricevuto le cure abituali, una differenza minima. Insomma il farmaco non è completamente inefficace, ma solo non riduce la mortalità.

I partecipanti che hanno ricevuto Molnupiravir hanno riportato un tempo di recupero mediano di nove giorni rispetto ai 15 giorni di coloro che hanno ricevuto solo le cure abituali, secondo lo studio; i ricercatori hanno affermato che ulteriori analisi hanno suggerito che Molnupiravir ha accelerato il recupero di 4,2 giorni in media.

“Questa analisi del più grande studio randomizzato che ha coinvolto persone vaccinate contro l’infezione da SARS-CoV-2, ad alto rischio di esiti avversi nella comunità e affette da COVID-19, ha mostrato che l’aggiunta precoce di Molnupiravir alle cure abituali non ha ridotto i ricoveri ospedalieri o la mortalità (che erano bassi in entrambi i gruppi di trattamento)”, hanno osservato gli autori dello studio.

“Tuttavia, i partecipanti al gruppo Molnupiravir più cure abituali si sono ripresi più rapidamente rispetto a quelli del gruppo di cure abituali, hanno avuto un tasso più elevato di guarigione precoce sostenuta e hanno avuto un minor numero di consultazioni con il medico di base”, hanno aggiunto.

Nel novembre 2021, Merck ha dichiarato che i risultati dello studio MOVe-OUT su Molnupiravir hanno dimostrato che il farmaco antivirale orale era efficace al 30% nel ridurre le ospedalizzazioni. Tuttavia, lo studio è stato condotto su adulti non vaccinati.

Poco dopo, il Regno Unito è stato il primo Paese ad approvare il Molnupiravir per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata in soggetti con altri fattori di rischio, come obesità, diabete o età superiore ai 60 anni.

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE), che fornisce indicazioni e consigli a livello nazionale per migliorare l’assistenza sanitaria e sociale nel Regno Unito, ha raccomandato alle persone di interrompere l’uso di cinque trattamenti contro la COVID-19, tra cui la pillola antivirale di Merck, per curare il virus, affermando che “pur essendoci alcune prove cliniche della loro efficacia nel trattamento della COVID-19, non sono risultate efficaci dal punto di vista dei costi”. Insomma costa troppo per i vantaggi che viene a fornire.

Chris Butler, professore di cure primarie presso il Nuffield Department of Primary Care Health Sciences dell’Università di Oxford e co-capo ricercatore, ha dichiarato in un briefing del Science Media Centre dopo la pubblicazione dello studio che i risultati indicano che il Molnupiravir potrebbe contribuire ad alleggerire il peso dei servizi sanitari del Regno Unito, che sono sotto pressione, e potrebbe anche essere utilizzato per aiutare i lavoratori chiave a tornare al lavoro più velocemente, in quanto aiuta a velocizzare il recupero dalla COVID-19. Però Richard Hobbs, professore Nuffield di cure primarie a Oxford e co-investigatore, ha sottolineato l’elevato prezzo associato al farmaco antivirale, che si stima costi diverse centinaia di sterline per un corso di cinque giorni.

“Il molnupiravir è un antivirale ad alto costo. Il suo impiego dipenderà da quanto un miglioramento medio dei sintomi di quattro giorni sarà vantaggioso per il Paese”, ha detto Hobbs al briefing.

Il molnupiravir ha fruttato a Merck quasi 5 miliardi di dollari di vendite nel primo anno di vita del farmaco.  Dal punto di vista degli utili si è rilevato un farmaco molto efficace…